Préparation des dossiers d’homologation des produits phytopharmaceutiques
Structurez un dossier cohérent, comprenez les attentes de l’autorité compétente et préparez des réponses techniques solides grâce à une approche pratique.
Palais des Congrès · Salé
32 heures · 4 jours
Comprendre, structurer et défendre un dossier réglementaire
La formation présente la logique d’évaluation d’un produit phytopharmaceutique et les liens entre les différents volets du dossier.
- Lire la loi 34-18, les textes applicables et les codes de procédure
- Identifier les données obligatoires, les lacunes et les points critiques
- Structurer les volets administratif, scientifique et efficacité biologique
- Évaluer la cohérence entre spécifications, études, usages et étiquetage
- Préparer les réponses aux demandes de compléments et les échanges techniques
Des exercices directement liés au travail réglementaire
Check-lists, études de cas, analyse de documents et simulation de préparation d’un dossier.
Structure du dossier
Organisation des sections, pièces administratives et résumés techniques.
Données scientifiques
Physico-chimie, toxicologie, résidus, écotoxicologie et efficacité.
Analyse de conformité
Vérification des références, méthodes, GLP/BPL et cohérence documentaire.
Ateliers
Études de cas et exercices de préparation avec accompagnement des formateurs.
Programme détaillé — 11 au 14 novembre 2026
32 heures en présentiel incluant des ateliers et simulations.
| Jour | Module | Contenu principal |
|---|---|---|
| Jour 1 Mercredi 11/11 |
Cadre législatif et réglementaire |
Loi 34-18, textes applicables, autorité compétente, obligations, définitions et périmètre. |
| Jour 2 Jeudi 12/11 |
Codes de procédure et check-list |
Exigences administratives et techniques, conformité des essais, références et organisation du dossier. |
| Jour 3 Vendredi 13/11 |
Matière active, produit formulé et méthodes |
Spécifications, pureté, composition, stabilité, propriétés physico-chimiques et méthodes analytiques. |
| Jour 4 Samedi 14/11 |
Toxicologie, résidus et évaluation du risque |
ADI, AOEL, DSENO/NOAEL, exposition, résidus, écotoxicologie et étude de cas intégrée. |
Jour 1 — 11 novembre
Cadre législatif et réglementaire
Loi 34-18, autorité compétente et obligations.
Jour 2 — 12 novembre
Codes de procédure
Check-list administrative, technique et conformité des essais.
Jour 3 — 13 novembre
Matière active et produit formulé
Spécifications, stabilité et méthodes analytiques.
Jour 4 — 14 novembre
Toxicologie et résidus
Valeurs de référence, exposition et étude de cas.
Les six volets du dossier
Une lecture transversale est nécessaire pour garantir la cohérence entre le produit, les études, les usages et les conclusions.
Administratif
Identité, autorisations, certificats, déclarations, étiquetage et documents légaux.
Physico-chimique
Spécifications, composition, propriétés, stabilité et méthodes analytiques.
Toxicologique
Toxicité, génotoxicité, valeurs de référence et évaluation du risque opérateur.
Résidus
Métabolisme, essais résidus, LMR et exposition alimentaire.
Écotoxicologique
Organismes non-cibles, devenir environnemental et évaluation des risques.
Efficacité biologique
Essais BPE, efficacité, sélectivité, doses, usages et justification agronomique.
Pour les équipes qui préparent ou évaluent les dossiers
Une formation adaptée aux entreprises, consultants, sociétés BPE et professionnels de la réglementation.
Affaires réglementaires
Responsables homologation, chefs de projet et assistants réglementaires.
R&D et sociétés BPE
Ingénieurs, experts scientifiques et responsables des études et essais.
Importateurs & distributeurs
Équipes impliquées dans la conformité et la mise sur le marché des produits.
Tarifs et prestations
Support bilingue français/anglais disponible selon l’organisation de la session.
Tarif early bird
19 500 MAD HT
Avant le 15 octobre 2026.
Tarif standard
22 000 MAD HT
Après le 15 octobre 2026.
Inclus
Déjeuner, deux pauses-café par jour, supports et attestation de présence.