EXPERTISE RÉGLEMENTAIRE

Expertise en Homologation des Produits Phytopharmaceutiques

Sécuriser l’accès au marché en transformant les exigences réglementaires en dossiers solides, cohérents et scientifiquement défendables

Notre Mission en Homologation

Nous accompagnons nos partenaires de la stratégie réglementaire à la validation finale, en garantissant conformité, rigueur technique et anticipation des attentes de l’autorité compétente, dans le respect de la loi 34-18 et des Bonnes Pratiques d’Expérimentation.

Accompagnement complet de la stratégie réglementaire à la validation finale
Conformité absolue avec la Loi 34-18 et les Bonnes Pratiques d’Expérimentation
Anticipation proactive des attentes de l’ONSSA et des commissions d’évaluation

Notre Processus d’Accompagnement

Une méthodologie complète et structurée

01

Analyse & Stratégie

  • Analyse réglementaire produit
  • Stratégie d’homologation
  • Évaluation exigences ONSSA
  • Planification parcours
02

Structuration Dossier

  • Construction 6 volets
  • Coordination études
  • Validation données
  • Contrôle qualité
03

Essais BPE & Validation

  • Conception protocoles
  • Supervision essais
  • Analyses statistiques
  • Validation scientifique
04

Soumission & Suivi

  • Dépôt ONSSA
  • Interface autorités
  • Gestion compléments
  • Suivi post-homologation

Les 6 Volets Réglementaires Maîtrisés

Structuration complète selon standards ONSSA

Administratif

Conformité légale complète, documents d’identification, certificats, déclarations de composition, fiches de sécurité.

Physico-chimique

Caractérisation du produit, pureté, stabilité, compatibilité, méthodes analytiques, spécifications techniques.

Toxicologique

Études de toxicité aiguë/chronique, génotoxicité, cancérogénicité, toxicité reproduction, évaluation risques.

Résidus

Études de dissipation, détermination LMR, métabolisme, méthodes de dosage, évaluation exposition alimentaire.

Écotoxicologique

Impact environnement, études organismes non-cibles, devenir environnement, évaluation écosystèmes.

Efficacité Biologique (BPE)

Essais BPE officiels, évaluation efficacité, sélectivité, doses optimales, spectre d’action, résistance.

Spécialistes des Essais BPE

Expertise technique pointue en Bonnes Pratiques d’Expérimentation

Notre Expertise BPE

Nous concevons et supervisons des protocoles rigoureux, appuyés par des analyses statistiques fiables et des résumés réglementaires clairs et défendables.

Protocoles sur mesure
Adaptés aux spécificités marocaines
Supervision experte
Réseau de partenaires agréés
Analyses statistiques
Méthodologies validées
Sécurisation
Efficacité des produits
Valorisation
Performance agronomique
Optimisation
Sélectivité environnementale

Valeur Ajoutée MCARE

Au-delà de la production technique des dossiers

Lecture Critique Experte

Anticipation des points sensibles de l’évaluation réglementaire et renforcement des arguments scientifiques.

Approche Stratégique

Transformation de l’homologation en levier stratégique d’accès au marché.

Sécurisation Processus

Réduction des risques de rejet et optimisation des délais d’homologation.

Partnership Continu

Accompagnement personnalisé depuis la stratégie initiale jusqu’au suivi post-homologation.

Développez Votre Marché avec Confiance

Confiez-nous l’homologation de vos produits phytopharmaceutiques pour un accès au marché marocain réussi et sécurisé.

Email
consulting@mcare.ma
Téléphone
+212 663 614 806